Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023

ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

НА 17 ИЮЛЯ 2023

1.     Регистрацию в ЕАЭС медизделий по национальным правилам планируют продлить.

Проект федерального закона № 396469-8 Внесен в Госдуму.

Предложено ратифицировать Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23.12.2014.

Протокол предусматривает продление до 31.12.2025 национальной процедуры регистрации медизделий на уровне ЕАЭС.

Ранее такая возможность была предусмотрена до 31.12.2022 и предполагалось, что после этой даты регистрация медизделий будет проходить в соответствии с правом союза.